歐洲婦科腫瘤學會（European Society of Gynaecological Oncology，ESGO）、國際婦產科超聲學會（International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology，ISUOG）、國際卵巢腫瘤分析（International Ovarian Tumour Analysis，IOTA）小組、歐洲婦科內鏡學會（European Society for Gynaecological Endoscopy，ESGE）聯合制定關于卵巢腫瘤術前診斷的與臨床相關的循證聲明，內容涉及成像技術、生物標志物和預測模型。ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE提名多學科國際小組，包括在卵巢腫瘤術前診斷和管理卵巢癌患者方面展現出領導力和專長的執業臨床專家和研究人員（橫跨歐洲的19名專家）。小組中還包括一名病人代表。為了確保聲明是以證據為基礎，對目前的文獻進行審查和批判性評價。初步聲明是在審查有關文獻的基礎上起草的。在電話會議中，整個小組逐條討論初步聲明，并進行第一輪投票。小組成員未能達成共識的聲明即被刪除。參與投票者有機會連同選票提交評論/建議。隨后相應地修訂這些聲明。另一輪投票是按照同樣的規則進行的，以便整個小組能夠評估聲明的修訂版本。小組就18項聲明達成共識。這份共識聲明介紹了ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE關于卵巢腫瘤術前診斷和癌?。╟arcinomatosis）或疾病播散（disease spread）評估的聲明，以及支持每項聲明的證據摘要。
總之，對新診斷的附件病變（adnexal lesions）進行準確描述以確定合適的治療路徑至關重要。根據歐洲婦科腫瘤學會（ESGO）的定義以及國家級和國際建議和指南，對疑似惡性腫瘤腫塊的患者應轉診到婦科腫瘤中心接受?？浦委煟╯pecialist care）。
對于非婦科原發性腫瘤，患者需要轉診給合適的專家，而良性病變患者可能會隨訪和保守治療，或者可能適合不太激進的手術治療，這取決于具體臨床情況而定。治療決策過程應基于患者整體臨床狀況、癥狀、偏好、既往內科和手術史、腫瘤標記以及臨床和放射學發現。僅靠單一診斷方式不應決定患者病程。
所闡述的成像技術、生物標志物和預測模型的篩查和隨訪模式以及經濟學分析，均未包括在本共識聲明之中。
先摘譯18項聲明，供大家參考。
關于超聲聲明（聲明1-6）
1.超聲檢查專家（III級）的主觀評估具有區別良性和惡性卵巢腫瘤的最佳表現（best performance）。
證據水平：1a
聲明等級：A
共識：是的，95%（n=19）；否，0%（無=0）；棄權，5%（n=1）
2.如果沒有超聲專家，使用超聲診斷模型可以幫助臨床醫生區分良性和惡性卵巢腫瘤。
證據水平：2a
聲明等級：B
共識：是的，90%（n=18）；否，0%（無=0）；棄權，10%（n=2）
3.基于超聲的診斷模型（IOTA 簡單規則風險模型或 IOTA ADNEX 模型）優于CA 125水平、HE4水平或ROMA，因為它們在區分良性和惡性卵巢腫瘤方面具有優勢。
證據水平：2b
聲明等級：B
共識：是的，95%（n=19）；否，0%（無=0）；棄權，5%（n=1）
4.推薦IOTA ADNEX模型（參見縮寫詞部分）和IOTA簡單規則風險模型，是因為它們優于現有的形態學評分系統，包括RMI（參見縮寫詞部分）。
證據水平：1b
聲明等級：A
共識：是，95%（n=19）；否，0%（n=0）；棄權，5%（n =1）
5.IOTA ADNEX 模型是一種多級模型（multiclass model），有助于區分良性腫瘤、交界性腫瘤、早期或晚期卵巢癌和繼發轉移腫瘤。
證據水平：3b
聲明等級：C
共識：是，85%（n=17）；否，0%（n=0）；棄權，15%（n=3）
6.存在繼發轉移性腫瘤的閾值風險（正如IOTA ADNEX模型預測那樣）為10%，在其之上應啟動進一步檢查以找到原發器官。
證據水平：5
聲明等級：D
共識：5%閾值，10%（n=2）；10%閾值，75%（n=15）；15%閾值，0%（n=0）；20%閾值，0%（n=0）；棄權，15%（n=3）
關于腫瘤標志物聲明（聲明7–12）
1.CA125是卵巢腫瘤術前特征的最佳單一蛋白生物標志物（best single-protein biomarker）。然而，用作卵巢癌的篩查是沒有幫助的。
證據水平：2b
聲明等級：B
共識：是，95%（n=19）；否，0%（n=0）；棄權，5%（n=1）
2.與CA 125相比，HE4和ROMA（參見縮寫詞部分）均未提高區分良性和惡性腫塊的能力。
證據水平：2b
聲明等級：B
共識：是，70%（n=14）；否，0%（n=0）；棄權，30%（n=6）
3.CA 125不會提高基于超聲的區分良性和惡性腫瘤風險模型的性能。
證據水平：2b
聲明等級：B
共識：是，60%（n=12）；否，10%（n=2）；棄權，30%（n=6）
4.CA 125作為疑似惡性腫瘤的生物標志物很有幫助，有助于區分惡性腫瘤亞型，如交界性腫瘤和早期和晚期原發性卵巢癌和繼發轉移性腫瘤。
證據水平：2b
聲明等級：B
共識：是，90%（n=18）；否，5%（n=1）；棄權，5%（n=1）
5.CEA在特定情況下可能有助于區分原發性卵巢癌和繼發性（卵巢）腫瘤。
證據水平：3b
聲明等級：C
共識：是，90%（n=18）；否，0%（n=0）；棄權，10%（n=2）
6.CA 19-9可以幫助區分卵巢上的繼發性轉移性腫瘤。
證據水平：3b
聲明等級：C
共識：是，75%（n=15）；否，5%（n=1）；棄權，20%（n=4）
關于MRI、CT和PET/CT聲明（聲明13–17）
所有高級別卵巢癌患者在診斷時都應接受BRCA1和BRCA2突變（胚系/體系）檢測。[I，A]。
具有BRCA突變和對一線鉑基化療部分或完全反應的患者應接受PARP抑制劑的維持治療（奧拉帕利用兩年[ESMO-臨床獲益程度（ESMO-MCBS） v1.1評分：4]，尼拉帕利使用三年[ESMO-MCBS v1.1評分：3]。當貝伐單抗添加到一線化療[I，A；ESMO-MCBS v1.1評分：3]，應聯合使用奧拉帕利和貝伐單抗，盡管尚不清楚這是否比僅用奧拉帕利會帶來更好的結果。
建議對基因組不穩定性（HRD）進行測試。確定雖為BRCA野生型卻能從PARP抑制劑[I，A]得到更大益處的亞組。HRD檢測呈陽性，對加或不加貝伐單抗的一線鉑基化療有部分或完全反應的患者應接受使用PARP抑制劑的維持治療，奧拉帕利/貝伐單抗（如果從化療開始使用）或尼拉帕利單一療法 [I，A；ESMO-MCBS v1.1評分：3]。
接受一線同時使用貝伐單抗與化療且HRD陰性患者，其PFS不能從添加奧拉帕利的貝伐單抗維持治療中獲益[I，B]。這不是獲批的適應癥，因此不加以推薦。
尼拉帕利單一療法獲批用于所有對化療有反應的III-IV期卵巢癌患者。尚缺乏長期結果數據，在HRD陰性人群或者HRD狀態未知時，需要對每個具體病例就有關一線還是復發時用藥進行決策。[I，C；ESMO-MCBS v1.1評分：3]
關于循環無細胞DNA（circulating cell-free DNA）和腫瘤細胞的聲明（聲明18）
1.包含功能序列（functional sequences）的MRI、動態對比增強和擴散加權（dynamic contrast-enhanced and diffusion-weighted）MRI不是一線工具，但可用作超聲掃描后的二線工具，以進一步區分良性、惡性和交界性腫塊。
證據水平：2a
聲明等級：B
共識：是，100%（n=20）；否，0%（n=0）；棄權，0%（n=0）
2.如果最初超聲檢查有懷疑，PET-CT和全身擴散MRI作為第二步以幫助檢出非卵巢起源的繼發性轉移性腫瘤。
證據水平：4
聲明等級：C
共識：是，90%（n=18）；否，0%（n=0）；棄權，10%（n=2）
3.PET-CT不能可靠地區分交界性和良性腫瘤。
證據水平：4
聲明等級：C
共識：是，95%（n=19）；否，0%（n=0）；棄權，5%（n=1）
4.單靠成像無法可靠地檢出腹膜癌?。ㄌ貏e是體積小的癌?。┗蚰c系膜和腸漿膜浸潤程度整個范圍。
證據水平：3b
聲明等級：B
共識：是，85%（n=17）；否，5%（n=1）；棄權，10%（n=2）
5.就腹膜腫瘤可切除性預測而言，不應僅使用成像進行手術決策。
證據水平：3b
聲明等級：B
共識：是，80%（n=16）；否，15%（n=3）；棄權，5%（n=1）
共識概述
專家還就流程圖達成共識，該流程圖描述了建議用于區分良性腫瘤和惡性腫瘤（圖2）的步驟，并引導患者進入合適的治療路徑。建議采用超聲作為第一步，對有癥狀提示附件腫塊和在成像中偶然發現附件腫塊的患者進行分層。如果掃描排除了正常的卵巢和生理性改變（即排除O-RADS 1），下一步應用IOTA ADNEX模型，以確定惡性腫瘤的風險。在疑似卵巢腫塊的情況下，任何超聲學檢查都應由超聲學專家（expert sonographer）進行。由此產生的病變分類為O-RADS之一，可以進一步指導管理和選擇患者轉診到專門的婦科腫瘤中心（dedicated gynecological oncology center）。
還就在婦科腫瘤中心內區分惡性腫瘤亞組和疾病程度的進一步必要步驟達成了共識（圖3）。專家的超聲評估或IOTA ADNEX模型應用并結合腫瘤標記圖譜（CA 125和CEA，在特定情況下與其他標記互相補充）通?？梢灾该骶唧w的惡性亞型。如果可用，可通過彌散與灌注加權MRI（diffusion- and perfusion-weighted MRI）確認原發性病變的診斷，尤其是在考慮保留生育手術的情況下。在計劃進行惡性腫瘤手術之前，必須進行胸部、腹部和盆腔CT掃描，以排除繼發性癌癥、血栓事件和多灶性實質內的遠處轉移，這些轉移將左右著腫瘤的可切除性。
患者的最終管理和治療進程應在多學科專家背景中進行謀劃，考慮診斷結果和患者總體情況，包括癥狀、患者偏好和先前的手術、內科和生育史，最終的目標是為每位患者確定個體化的治療方法。
縮寫詞
RMI（risk of malignancy index）：惡性腫瘤風險指數，基于更年期狀態、陰道超聲波評分與血清CA 125水平的評分系統。
O-RADS（Ovarian-Adnexal Reporting and Data System）：2018年公布的用于超聲檢查的卵巢-附件報告和數據系統（O-RADS）詞匯，提供了標準化詞匯表，其中包括所有適當的描述和定義正常卵巢和各種附件病變的特征性超聲表現。
ROMA（the risk of ovarian malignancy algorithm）：基于CA 125與HE4結果估計卵巢癌風險的算法。
IOTA ADNEX（International Ovarian Tumour Analysis Group Assessment of Different NEoplasias in the adneXa）模型：這種多級預測模型是第一個區分良性腫瘤和惡性腫瘤的風險模型，同時也將任何惡性腫瘤亞分類為交界性腫瘤、I期和II-IV期原發性癌和繼發性轉移性腫瘤。
參考文獻：
Timmerman D, Planchamp F, Bourne T, Landolfo C, du Bois A, Chiva L, Cibula D, Concin N, Fischerova D, Froyman W, Gallardo Madue?o G, Lemley B, Loft A, Mereu L, Morice P, Querleu D, Testa AC, Vergote I, Vandecaveye V, Scambia G, Fotopoulou C. ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE Consensus Statement on pre-operative diagnosis of ovarian tumors. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jul;31(7):961-982. doi: 10.1136/ijgc-2021-002565. Epub 2021 Jun 10. PMID: 34112736; PMCID: PMC8273689.
